近期,中德协会会员单位赛多利斯集团在医药设备领域取得不凡成就,其13年的合作伙伴荣昌生物自主研制了创新药泰它西普,这是60年来全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药。赛多利斯集团为荣昌生物提供了提升生产效率的细胞培养反应器等工艺设备,助力项目研制。赛多利斯集团管理层高度重视此项目。为排除全球疫情影响,项目团队由60多位来自世界各地不同职能部门的核心人员组成,为荣昌生物提供全方位的技术指导、现场及远程服务。
经过双方有效配合,项目研制取得突破进展。泰它西普获得了国家药品监督管理局颁发的上市批准,以及美国FDA快速审批通道资格,启动了海外商业化进程。药物本身在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性,预计将为全球数以百万的患者带来治疗新希望。